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我校第二附属医院(西咸新区中心医院)国家药物临床试验机构备案成功

作者:新闻网 来源:新闻网 发布时间:2020-08-25 17:09:40 点击数:

近日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息系统公布经过陕西省药品监督管理局检查组为期两天的实地监督检查,我校第二附属医院(西咸新区中心医院)国家药物临床试验机构已成功备案(备案号:药临床机构备字2020000288),并通过了省药品监督管理局的首次监督检查

此次通过药物临床试验备案的专业共计11个,包括呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、内分泌、骨科、泌尿外科、妇科、小儿呼吸科、肿瘤科。此次成功备案标志着我校第二附属医院正式获得开展新药临床试验的资质。具备新药临床试验资质是体现医疗机构医疗及科研水平的重要标志,亦是开展新药临床试验的前提条件。

本月初,陕西省药品监督管理局检查组一行共六人来医院对国家药物临床试验机构备案情况进行检查。为了筹备本次备案、迎接检查组的首次检查,院领导班子高度重视大力支持,11个专业科室带头人以及相关科室医生、护士积极配合,共同推动了本次检查工作的顺利进行。此次专家组对医院国家临床试验机构资格的首次监督检查,不仅肯定了医院现有临床试验方面的工作成绩,同时对指导和规范医院临床试验的运行,提升医院临床试验能力起到积极促进作用。2020年8月24日第二附属医院来稿


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